Newsletter Subscribe
Enter your email address below and subscribe to our newsletter
O.z. Dôstojnosť Slovenska
O.z. Dôstojnosť Slovenska
ByKamil
Warp Speed 2.0 – Déjà vu: Trumpova administratíva urýchľuje „vakcínu“ mRNA proti vtáčej chrípke financovanú Gatesom
Share your love
Trumpova administratíva opäť presadila kontroverzné očkovacie technológie, tentoraz udelením zrýchleného označenia ARCT-2304, samozosilňujúcej sa mRNA vakcíne proti vtáčej chrípke H5N1. Táto vakcína vyvinutá spoločnosťou Arcturus Therapeutics je súčasťou širšej stratégie prípravy na budúce pandémie, no zároveň oživuje kontroverzné dedičstvo operácie Warp Speed. Úrad pre biomedicínsky pokročilý výskum a vývoj (BARDA), ktorý zohral ústrednú úlohu pri rýchlom vývoji a distribúcii vakcín proti COVID-19, je opäť zodpovedný, čo vyvoláva vážne otázky o bezpečnosti a účinnosti týchto experimentálnych technológií. Copyright© O.z. Dôstojnosť Slovenska
Trumpova administratíva zrýchľuje samozosilňujúcu sa vakcínu proti vtáčej chrípke s rýchlym schválením
Hlavné body:
- Trumpova administratíva udelila zrýchlený štatút ARCT-2304, samozosilňujúcej sa mRNA vakcíne proti vtáčej chrípke H5N1.
- BARDA, kľúčový hráč v operácii Warp Speed, financuje a urýchľuje vývoj tejto technológie vakcín novej generácie.
- Vakcína vyvinutá spoločnosťou Arcturus Therapeutics využíva samoreplikujúcu sa mRNA, ktorá zvyšuje imunitnú odpoveď v bunkách tela.
- Označenie FDA Fast Track má za cieľ urýchliť proces preskúmania, čo vyvoláva obavy z rýchleho zavádzania experimentálnych technológií.
- Gatesova nadácia poskytla na podporu projektu 782 543 dolárov, čím ďalej posilnila model verejno-súkromného partnerstva.
- Tento Fast Track vysvetľuje, prečo sa Gates a Trump stretli na trojhodinový rozhovor po Trumpových voľbách v roku 2024.
Copyright© O.z. Dôstojnosť Slovenska
História rýchleho vývoja vakcín
Operácia Warp Speed, hlavná iniciatíva Trumpovej administratívy v počiatočných fázach krízy COVID-19, bola chválená za svoju rýchlosť, no zároveň bola kritizovaná za nedostatok transparentnosti a potenciálne riziká pre verejné zdravie. Zatiaľ čo rýchly vývoj a núdzové schválenie mRNA vakcín spoločnosťami Pfizer-BioNTech a Moderna bol chválený za záchranu životov, spôsobil aj významné vedľajšie a dlhodobé účinky týchto nových technológií. Vakcína ARCT-2304, ktorá využíva samoreplikujúcu sa mRNA, je najnovším zo série zrýchlených projektov, ktoré ďalej posúvajú hranice toho, čo sa pri vývoji vakcín považuje za bezpečné a etické.
Nebezpečenstvo technológie samozosilňovania mRNA
Samozosilňujúce sa mRNA vakcíny, ako je ARCT-2304, sú navrhnuté tak, aby sa replikovali v bunkách tela a môžu vyvolať silnejšiu imunitnú odpoveď pri nižších dávkach. Aj keď to znie sľubne, technológia je stále do značnej miery experimentálna a dlhodobé účinky ešte nie sú úplne známe. Rýchla replikácia mRNA v bunkách by mohla mať neúmyselné následky, ako sú: B. nadmerná stimulácia imunitného systému, ktorá by mohla viesť k závažným nežiaducim reakciám. Okrem toho použitie samoreplikujúcej RNA vyvoláva obavy z genetickej modifikácie a možnosti neúmyselných genetických zmien v hostiteľovi.
Úloha BARDA a Gatesovej nadácie
Zapojenie BARDA do projektu ARCT-2304 je obzvlášť znepokojujúce vzhľadom na jeho históriu s operáciou Warp Speed. Široké právomoci agentúry financovať, koordinovať a urýchľovať terapeutiká a vakcíny súvisiace s pandémiou boli kritizované za uprednostňovanie rýchlosti pred bezpečnosťou. Záväzok Gatesovej nadácie podporiť projekt sumou 782 543 USD (pozri X ) podporuje model verejno-súkromného partnerstva, ktorý je kontroverzný z dôvodu potenciálneho konfliktu záujmov a nedostatku zodpovednosti.
Pokračujúca podpora Trumpovej administratívy pre tieto experimentálne technológie napriek známym rizikám a zlyhaniam operácie Warp Speed je mimoriadne znepokojujúca. Zrýchlený stav pre ARCT-2304 je jasným znakom toho, že vláda má väčší záujem o rýchle zavedenie než o zaistenie bezpečnosti a účinnosti týchto vakcín. Tento prístup nielen ohrozuje verejné zdravie, ale podkopáva aj dôveru v regulačný proces.
Nedávna večera medzi Billom Gatesom a prezidentom Trumpom v Mar-a-Lago, kde diskutovali o globálnych iniciatívach v oblasti zdravia (pozri Economic Times ), opäť ilustruje zameranie vlády na súkromné záujmy. Gates, dlhoročný zástanca očkovacích technológií, má vlastný záujem na úspechu týchto projektov a jeho vplyv na vládnu zdravotnú politiku je evidentný. Približne trojhodinový rozhovor sa údajne zameral na dôležitosť udržiavania programov, ako je prezidentov núdzový plán na pomoc pri AIDS (PEPFAR) a potenciál pre zrýchlené medicínske inovácie. Toto zameranie sa na súkromné záujmy však vyvoláva otázky o skutočných motiváciách vládnej očkovacej agendy.
Zdroje zahŕňajú:
7-10-2020-operacia-peak-speed-warp-speed
Celkové zhrnutie:
Vakcína ARCT-2304, financovaná BARDA a založená na samoreplikujúcej sa mRNA, prechádza urýchlenou revíziou uprostred úsilia o pripravenosť na pandémiu.
Prostredníctvom redakcie NEWS Media Newsroom
Trumpova administratíva udelila označenie Fast Track pre samozosilňujúcu sa mRNA vakcínu proti vtáčej chrípke H5N1, čo predstavuje významný posun v politike pripravenosti na pandémiu. Vakcína ARCT-2304, vyvinutá spoločnosťou Arcturus Therapeutics, využíva patentovanú technológiu, ktorá sa replikuje v bunkách tela na zosilnenie imunitnej odpovede a v súčasnosti prechádza 1. fázou klinických skúšok.
Označenie oznámil 10. apríla americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v spolupráci s Ministerstvom zdravotníctva a sociálnych služieb a Úradom pre pokročilý biomedicínsky výskum a vývoj ( BARDA ). BARDA, ktorá bola nápomocná pri operácii Warp Speed, opäť hrá vedúcu úlohu vo financovaní a urýchľovaní technológií vakcín novej generácie.
„Sme radi, že sme od FDA dostali označenie ARCT-2304 Fast Track,“ povedal Joseph Payne, prezident a generálny riaditeľ spoločnosti Arcturus Therapeutics. „Zostávame neochvejní v našom záväzku voči vláde USA vyvinúť bezpečné a účinné vakcíny STARR® novej generácie mRNA na ochranu občanov USA pred budúcimi pandemickými hrozbami. Toto označenie od FDA je dôležitým krokom vpred v našej misii poskytovať ochranné riešenia pre globálne zdravotné krízy.“
ARCT-2304 využíva platformu STARR® spoločnosti Arcturus a systém podávania LUNAR®, čo umožňuje lyofilizáciu a chladenie vakcíny, čím sa vyhne prekážkam pri skladovaní v ultrachladnom prostredí, ktoré komplikovali skoršie uvedenie vakcíny na COVID-19. Na rozdiel od tradičných mRNA vakcín, ktoré telo rýchlo degraduje, sa samoamplifikujúce mRNA vakcíny replikujú vo vnútri hostiteľských buniek, čo potenciálne spúšťa silnejšiu imunitnú odpoveď pri nižších dávkach.
Federálni daňoví poplatníci pokrývajú náklady na vývoj na základe zmluvy BARDA č. 75A50122C0007, pričom pokračujú vo verejno-súkromnom modeli používanom počas pandemickej reakcie predchádzajúcej administratívy. Dohoda vyvolala obnovenú kontrolu finančnej zodpovednosti a rozdelenia rizika, najmä keď si farmaceutické spoločnosti ponechávajú práva duševného vlastníctva a zisky.
Pandemická stratégia Trumpovej administratívy zdôraznila pripravenosť na zoonotické hrozby, ako je vtáčia chrípka, a ARCT-2304 patrí medzi prvých kandidátov, ktorí budú rýchlo sledovaní pomocou technológie sa-mRNA. Označenie FDA Fast Track je vyhradené pre kandidátov na lieky, ktorí sa zameriavajú na vážne alebo život ohrozujúce stavy, ktoré sú sľubné pri riešení nenaplnených medicínskych potrieb. Uľahčuje častejšiu komunikáciu s agentúrou a umožňuje priebežné odosielanie údajov na urýchlenie procesu kontroly.
Technológia samozosilňujúcej mRNA zostáva experimentálna. Počas pandémie COVID-19 boli mRNA vakcíny vyvinuté spoločnosťami Pfizer-BioNTech a Moderna celosvetovo podávané na základe núdzových povolení predtým, ako dostali úplné schválenie pre vybrané skupiny. Hoci sú tieto vakcíny všeobecne uznávané za zníženie počtu hospitalizácií a úmrtí, vyvolali tiež obavy verejnosti z dôvodu hlásených vedľajších účinkov a rýchlej povahy ich vývoja a nasadenia.
Kandidát ARCT-2304 sa vyvíja špecificky na zacielenie na vírus vtáčej chrípky H5N1, kmeň so známym zoonotickým potenciálom a periodickými ohniskami u hydiny a voľne žijúcich vtákov. Federálni predstavitelia zdravotníctva uviedli, že včasný zásah účinnými vakcínami je nevyhnutný na zmiernenie rizika budúcej pandémie vtáčej chrípky.
Zapojenie BARDA dáva projektu federálnu podporu na vysokej úrovni, čo odráža jeho vedúcu úlohu pri rýchlom vývoji a distribúcii protiopatrení COVID-19. Agentúre bola udelená rozsiahla právomoc financovať, koordinovať a rýchlo sledovať terapeutiká a vakcíny súvisiace s pandémiou vo viacerých sektoroch.
Ako testovanie pokračuje, Arcturus a vládni partneri naznačili, že pred akýmkoľvek rozsiahlym nasadením vakcíny budú potrebné ďalšie klinické fázy. Administratíva nezverejnila plánovaný harmonogram dokončenia skúšok alebo prípadného núdzového povolenia. Zdroj
Copyright© O.z. Dôstojnosť Slovenska
