Vakcína proti chrípke, nie posilňovacia látka COVID, spôsobuje mŕtvicu u starších ľudí

Spomedzi približne 5 miliónov príjemcov Medicare, ktorí dostali posilňovacie dávky Pfizer alebo Moderna COVID-19, malo najmenej 11 001 mŕtvicu do 90 dní od podania vakcíny. Štúdia podporovaná FDA zverejnená v utorok v časopise Journal of the American Medical Association uviedla, že chrípku spôsobila vakcína proti chrípke podaná spolu s posilňovačmi.

od Brenda Baletti, Ph.D.

Vakcína proti chrípke – nie bivalentná posilňovacia dávka COVID-19 – zvýšila riziko mozgovej príhody u starších ľudí, ktorí užívali dve vakcíny súčasne, podľa štúdie zverejnenej v utorok v časopise Journal of the American Medical Association (JAMA).

Vedci z amerického Úradu pre potraviny a liečivá (FDA) viedli štúdiu financovanú FDA, ktorá bola spustená po tom, čo agentúra v januári 2023 zistila a nahlásila bezpečnostný signál medzi staršími ľuďmi, ktorí užívali posilňovače.

Vedci FDA analyzovali údaje od príjemcov Medicare, aby posúdili riziko mŕtvice po užití posilňovačov a pri ich užívaní súčasne s očkovaním proti chrípke.

Spomedzi viac ako 5 miliónov príjemcov Medicare, ktorí dostali posilňovacie dávky Pfizer alebo Moderna, najmenej 11 001 z nich malo mŕtvicu do 90 dní od podania vakcíny.

„11 001 mozgových príhod za 90 dní od prijatia vakcíny proti chrípke/ COVID-19 je astronomický počet neurologických príhod, ktorým sa dá u našich príjemcov Medicare vyhnúť,“ povedal pre The Defender kardiológ Dr. Peter McCullough .

„Tieto údaje by mali podnietiť zastavenie podávania oboch vakcín, kým sa neuskutočnia rozsiahle randomizované štúdie na vybraných populáciách, ktorým by hrozila hospitalizácia alebo smrť.“

Štúdia analyzovala ľudí, ktorí mali mozgovú príhodu, pričom údaje každého jednotlivca použili ako svoju vlastnú „samokontrolovanú“ skupinu.

To znamená, že porovnávali riziko mozgovej príhody u každého jednotlivca v rôznych časových obdobiach po očkovaní. Toto porovnanie použili na určenie, či očkovanie mohlo spôsobiť ich mozgovú príhodu, a ak áno, či to spôsobila posilňovacia dávka, očkovanie proti chrípke alebo kombinácia oboch.

Mozgové príhody, ktoré sa vyskytli do 42 dní po očkovaní, sa považovali za súvisiace s očkovaním a mozgové príhody, ktoré sa vyskytli 43 až 90 dní po očkovaní, nie.

Výskumníci nezahrnuli neočkovanú kontrolnú skupinu. Vylúčili tiež ľudí, ktorí mali po očkovaní mozgovú príhodu, ale diagnostikovali im COVID-19 30 dní pred ich mozgovou príhodou.

Vedci zistili zvýšené riziko nehemoragickej mŕtvice alebo prechodného ischemického záchvatu u ľudí vo veku 85 rokov alebo starších po preočkovaní Pfizer au ľudí vo veku 65 až 74 rokov po preočkovaní Moderna počas prvých 42 dní.

Potom, keď analyzovali údaje tých ľudí, ktorí užili bivalentnú posilňovaciu aj chrípkovú vakcínu, zistili, že zvýšené riziko mozgovej príhody pretrváva len u tých, ktorí užili obe vakcíny súčasne.

Zistili tiež zvýšené riziko mŕtvice u tých, ktorí sa očkovali iba proti chrípke.

Podľa štúdie „Medzi príjemcami Medicare vo veku 65 rokov alebo staršími, ktorí mali mozgovú príhodu po podaní niektorej značky bivalentnej vakcíny COVID-19, neexistoval žiadny dôkaz o výrazne zvýšenom riziku cievnej mozgovej príhody počas dní bezprostredne po očkovaní“, ale medzi mŕtvicou a vakcínou proti chrípke existovala malá súvislosť.

„Toto zistenie naznačuje, že pozorovaná súvislosť medzi očkovaním a mozgovou príhodou v sprievodnej podskupine bola pravdepodobne spôsobená očkovaním proti chrípke s vysokou dávkou alebo adjuvantom,“ poznamenali.

Výskumníci uviedli, že sú potrebné ďalšie štúdie, aby sme lepšie pochopili súvislosť medzi očkovaním proti chrípke vysokými dávkami alebo s adjuvans a mŕtvicou.

Adjuvované vakcíny proti chrípke sa zvyčajne ponúkajú všetkým mladším ako 65 rokov. Vysokodávkové vakcíny proti chrípke sa podávajú ľuďom starším ako 65 rokov, ktorí sú vystavení vyššiemu riziku chrípky a pre ktorých štandardné očkovanie proti chrípke údajne nie je také účinné.

Štúdia „nič-burger“ navrhnutá tak, aby zahmlievala

Úvodník v JAMA od Dr. Kathryn Edwardsová a Marie Griffinová, ktoré sa štúdie nezúčastnili, dospeli k záveru: „Štúdia Lu et al… ilustruje hodnotu včasnej, dobre navrhnutej analýzy a poskytla uistenie o posilňovačoch COVID-19.“

Priebežné monitorovanie vakcín proti chrípke predávaných pre starších dospelých, dodali, „poskytne ďalšie údaje o riziku mŕtvice,“ dodali.

Brian Hooker, Ph.D., hlavný vedecký pracovník pre ochranu zdravia detí a spoluautor knihy „ Vax-Unvax : Let the Science Speak,“ povedal ochrancovi, že štúdia bola pokusom pokryť nebezpečenstvo vakcíny.

„Jediný záver, ktorý môžu z tohto dokumentu vyvodiť, je, že nevieme, či očkovanie proti COVID-19 spôsobuje mŕtvicu, ale nespôsobuje ju častejšie medzi 1-42 dňami v porovnaní so 43-90 dňami po podaní injekcie,“ povedal Hooker.

„Inými slovami, môžete dostať mŕtvicu, ale nebojte sa, nemusí to byť nevyhnutne skoro,“ dodal.

Hooker dodal:

„Tento typ štúdie o ničom hamburgere je navrhnutý tak, aby zatemnil zjavné problémy s vakcínou COVID-19, ktorá je trombotická a spája sa s nespočetnými poruchami zrážanlivosti a srdcových porúch .

„Zameraním sa na túto falošnú štúdiu FDA odhaľuje svoje zjavné vynechanie štúdií, ktoré v skutočnosti poskytujú odpovede týkajúce sa následkov očkovania proti COVID-19.“

FDA naďalej odporúčala súbežné injekcie po bezpečnostnom signále

Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) 13. januára 2023 oznámili, že identifikovali predbežný bezpečnostný signál pre bivalentné posilňovače. Signál identifikovaný analýzou CDC Vaccine Safety Datalink indikoval zvýšené riziko ischemickej cievnej mozgovej príhody u ľudí vo veku 65 rokov a starších, ktorí dostali bivalentnú posilňovaciu dávku od spoločnosti Pfizer.

Na stretnutí poradného výboru amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) 26. januára 2023 predstavitelia oboch agentúr vyslovili hypotézu, že zvýšené riziko mŕtvice súvisí so súčasným podaním vakcíny proti chrípke.

Napriek bezpečnostnému signálu komisia odporučila posilňovače pre starších ľudí. Tiež pokračovali v tvrdení, že je bezpečné brať obe vakcíny súčasne. Povedali, že kvôli bezpečnostnému signálu budú agentúry robiť ďalší výskum tejto záležitosti.

„Dôkazy nie sú dostatočné na to, aby sme dospeli k záveru, že tam existuje asociácia,“ povedal na stretnutí Dr. Tom Shimabukuro z CDC. „A vzhľadom na to si myslím, že hovoriť o rozmiestnení vakcíny je predčasné a len zdôrazním, že odporúčanie CDC pre očkovanie proti COVID a očkovanie proti chrípke sa nezmenilo.“

Autori redakčného článku JAMA poznamenali, že odporúčania v oblasti verejného zdravia navrhujú podanie viacerých vakcín naraz ako stratégiu na zvýšenie príjmu vakcín vo všeobecnosti.

Dodávajú, že v „niektorých populáciách (napríklad u krehkých starších dospelých) a keď môžu byť vakcíny dosť reaktogénne, by sa mala pred prijatím takýchto odporúčaní vyhodnotiť znášanlivosť a bezpečnosť súbežného podávania.

Štúdia JAMA nie je prvou, ktorá zistila zvýšené riziko mozgovej príhody spojené s očkovaním proti chrípke u starších dospelých. Samotný úvodník citoval päť rôznych štúdií vyvolávajúcich podobné obavy .

Edwards a Griffin však napísali: „Z hľadiska zdravia populácie by riziko vážnych následkov 1 na 100 000 očkovaných jedincov bolo viac než vyvážené výhodami väčšiny odporúčaných vakcín.“

Tiež poznamenali, že záver, že posilňovače COVID-19 nesúvisia so zvýšeným rizikom mŕtvice, bol v súlade so zisteniami výskumníkov z Francúzska a Izraela.

Na základe bezpečnostného signálu, ktorý oznámila FDA, francúzski vedci analyzovali údaje z francúzskeho národného zdravotného systému, aby zistili, či medzi 6. októbrom a 9. novembrom 2022 vo Francúzsku 21 dní po očkovaní mono a bivalentnými posilňovačmi existuje signál pre mozgovú príhodu medzi ľuďmi vo veku 50 a viac rokov.

Nenašli žiadny signál a svoje zistenia oznámili v liste pre New England Journal of Medicine .

Izraelskí vedci analyzovali údaje medzi ľuďmi, ktorí užívali bivalentnú posilňovaciu dávku medzi 30. júlom 2021 a 28. novembrom 2022, a nenašli žiadny bezpečnostný signál pre mozgovú príhodu. O svojich zisteniach informovali v časopise The Lancet Infectious Diseases .

Brenda Baletti, Ph.D.

Brenda Baletti, Ph.D., je vedúcou reportérkou pre The Defender. Písala a učila o kapitalizme a politike 10 rokov v programe písania na Duke University. Je držiteľkou titulu Ph.D. v humánnej geografii z University of North Carolina v Chapel Hill a magisterský titul z University of Texas v Austine.